کمپانی 23andMe واقع در Mountain View، کالیفرنیا دو سال پس از اینکه توسط اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) ملزم شد که فروش کیت های جمع آوری بزاق و خدمات ژنومیک مستقیم برای مصرف کننده را قطع نماید، خدمات ژنومیک جدیدی را راه اندازی کرده است. کمپانی هزینه های بیشتری را برای خدمات جدید صرف کرده و حداقل حالا، گزارش های بسیار کمتری در دسترس مصرف کنندگان قرار خواهند گرفت.

در سال 2013، FDA به 23andMe دستور داد تا فروش آزمایشات را متوقف کند، با این نگرانی که مشتریان شاید نتوانند بدون کمک یک متخصص بهداشت مجرب نتایج آزمایش را درک کنند و اینکه اطلاعات ناصحیح ممکن است منتهی به انجام رویه های پزشکی غیرضروری توسط مصرف کنندگان شود. همچنین پرسش ها و نگرانی هایی درباره روش های مورد استفاده برای آزمایش وجود داشت. نتایج آزمایشات در صورتی که به صورت ناصحیح تفسیر گردند، می توانند مضر باشند و آسیب وارد کنند.

این کمپانی می گوید که گزارشات جدیدی که فراهم خواهد آورد توسط FDA تأئید شده و شامل 35+ گزارش وضعیت ناقل برای بیماری های نظیر سیستیک فیبروزیس، کم خونی سلول داسی، سندرم بلوم و از دست دادن ارثی شنوایی اما نه برای بسیاری دیگر از بیماری هایی که قبلاً برایشان گزارش ارائه میداد، نظیر بیماری آلزایمر می باشد. وضعیت ناقل، بیماری ها را تشخیص نمی دهد اما در عوض به افراد اجازه می دهد که درباره اینکه آیا ممکن است بیماری های ژنتیکی را به فرزندان خود انتقال دهند، بدانند، وضعیتی که باید با پزشک و احتمالاً یک مشاور ژنتیک مورد مشورت قرار گیرد.

Anne Wojcicki، هم بنیانگذار و مدیر عامل اجرایی 23andMe در بیانیه ای اظهار می دارد، "ما نزدیک به دو سال برای ایجاد یک مسیر تنظیمی برای آزمایشات ژنتیک مستقیم برای مصرف کننده با FDA کار کرده ایم. ما در نتیجه همکاری با FDA، تبدیل به یک کمپانی بهتر با محصولات بهتری شده ایم. FDA درباره تأئیدیه جدید بیانیه ای منتشر نکرده است.

مصرف کنندگان، آزمایش را به صورت آنلاین خریداری کرده، نمونه ای از بزاق را آماده کرده و آن را به کمپانی برمی گردانند و سپس شرکت گزارشی را با اطلاعات اختصاصی خود بیمار به آنها ارائه می کند. گزارشات جدید همچنین شامل قدری اطلاعات درباره سلامتی مانند احتمال عدم تحمل لاکتوز بعلاوه گزارشات اجدادی نیز می باشند.

بر اساس گزارش وال استریت ژورنال، Ms. Wojcicki می گوید 23andMe جهت کمک به ارتقای درک مشتری نسبت به نتایج آزمایش، گروه های کانونی را با مصرف کنندگان هدایت می کرده است اما درباره زمانی که FDA ممکن است جهتت تأمین اطلاعات درباره ریسک های ناقل برای بیماری های دیگر به شرکت تأئیدیه دهد، جدول زمانی ارائه نکرده است.

در بیانیه ای که امسال بروز رسانی شده، انجمن ملی مشاورین زنتیک اعلام کرده "که باور دارد افراد علاقمند به آزمایشات DNA خانگی (که با عنوان مستقیم برای مصرف کننده، DTC یا آزمایش ژنتیک آنلاین نیز نامیده می شود) دارای حق تصمیم گیری آگاهانه مستقل برای ادامه این شکل از آزمایشات هستند. [اگرچه] کمپانی هایی که دسترسی مستقیم به آزمایشات ژنتیک را ارائه می دهند، دارای مسئولیت ارائه دسترسی آسان و یا ارجاع به منابع مناسب و متخصصین ژنتیک دارای صلاحیت مانند مشاورین ژنتیک هستند."

این انجمن همچنین منابعی را درباره آزمایشات مستقیم برای مصرف کننده در صفحه اینترنتی اطلاعات بیمار خود منتشر کرده است. "پیش از انجام آزمایشات ژنتیک، کارهای بسیاری است که باید در نظر بگیرید"، صفحه اینترنتی انجمن بیان می کند، "بویژه اگر آزمایشی را به صورت آنلاین بدون پزشک خود سفارش می دهید. کمپانی های متعددی، آزمایشات DNA را مستقیماً به عموم می فروشند و نوع آزمایشات و خدمات متفاوت هستند. پرسش های [ارائه شده در منابع] برای همه آزمایشات DNA، همچنین با عنوان تست های ژنتیک از قبیل مرتبط با سلامت و تباری کاربرد دارند."