تاریخ آخرین بازبینیدر مورخه
تاریخ آخرین اصلاحدر مورخه July 10, 2017.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و مرکز کنترل بیماری‌های ایالات متحده (CDC)، اخیراً طبق نتیجه‌ی یک هشدار ایمنی ارائه‌شده، اعلام کرد: برخی از آزمایش‌های خون انجام شده بر روی تجهیزات از Magellan Diagnostics LeadCare Testing Systems (سیستم‌های تست LeadCare تشخیص ماژلان)، موفق به شناسایی سطوح بالای سرب در بزرگسالان و کودکان نشده‌ است. حداقل نتیجه‌ی این اشتباه، ممکن است، به عدم مراقبت و درمان مناسب بیمار برای مواجهه با سرب منجر شود.
آزمایشات مورد نظر آنهایی هستند که با استفاده از خون گرفته‌شده از ورید (همچنین به عنوان خون وریدی) به‌جای خون نوک انگشت یا پاشنه پا انجام می‌شوند. با توجه به گزارش آژانس‌ها، به‌نظر می‌رسد که آزمایشات انجام‌شده با تجهیزات ماژلان با استفاده از خون انگشت یا پاشنه، نتایج قابل قبولی داشته باشند. مطب پزشکان یا مراکز بهداشت، معمولاً از خون جمع‌آوری‌شده از پاشنه برای نوزادان و انگشت، برای کودکان و بزرگسالان، برای آزمایشات اولیه‌ی سرب استفاده می‌کنند و در صورت نتایج غیرطبیعی از خون گرفته‌شده از ورید، برای تأئید نتایج استفاده می‌نمایند.
 
این هشدار برای کودکان و بزرگسالانی که از اوت 2014 در مواجهه با سرب قرار گرفته‌اند، اعمال می‌شود. CDC برای همه‌ی کودکان زیر 6 سال که آزمایش ابتدایی سرب از خون وریدی که با استفاده از تجهیزات Magellan انجام شده و نتایج کمتر از 10میکروگرم در دسی‌لیتر داشته‌اند آزمایش مجدد را توصیه می‌کند. والدینی که در مورد کودکان بالای 6 سال خود که آزمایش خون داشته‌اند نگران هستند، باید با متخصص مراقبت‌های بهداشتی خود در مورد آزمایش مجدد مشورت کنند. این سازمان همچنین توصیه می‌کند که مادران باردار و شیرده که آزمایش سرب خون وریدی را با استفاده از یک آنالیزور LeadCare Diagnostics ماژلان انجام داده‌اند، مجددا مورد آزمایش قرار گیرند.
طبق گزارش نیویورک تایمز، تنها حدود 10 درصد از آزمایشات انجام شده با استفاده از تجهیزات ماژلان بر روی نمونه‌های خون وریدی انجام شد. دکتر Patrick Breysse رئیس مرکز ملی بهداشت محیطی CDC گفت: "در حالی‌که اکثر کودکان به احتمال زیاد نتیجه‌ی دقیق آزمایش را دریافت می‌کنند، مهم است که کسانی که مواجهه با سرب نداشته‌اند یا نادیده گرفته‌شده‌‌اند، بتوانند مراقبت مناسب را دریافت کنند."
مواجهه با سرب می‌تواند سبب آسیب مغز و اعصاب در حال رشد کودکان شود و مسمومیت با سرب افزایش خطر کاهش حافظه و فشارخون بالا در بزرگسالی را در میان سایر نگرانی‌های بهداشتی ایجاد می‌کنند. براساس آکادمی پزشکی اطفال آمریکا در حالی‌که طی چند دهه گذشته این خطرات منجر به حذف سرب از بسیاری از محصولات، از جمله بنزین و رنگ، دیوارهای ورقه‌ورقه شده در خانه‌های قدیمی‌تر با رنگ‌های پایه‌سرب، اسباب‌بازی‌های قدیمی و برخی از اسباب‌بازی‌های وارداتی شده است؛ هنوز خطر مواجهه با سرب برای کودکانی که اشیا آلوده به سرب را در دهان خود قرار می‌دهند وجود دارد.
طبق گزارش CDC، حدود نیم میلیون کودک سنین 1 تا 5 در ایالات متحده‌ی آمریکا در حال حاضر، سطح سرمی خون بالای 5 میکروگرم در هر دسی‌لیتر دارند. هرچند CDC می‌گوید هر سطحی از سرب خطرناک است. نتایج آزمایش 10 میکروگرم در هر دسی‌لیتر یا بالاتر نشانه‌ای برای پزشکان بهداشتی است که به مقامات بهداشت عمومی هشدار ‌دهند. سپس، مقامات بهداشتی خانه را بازرسی کرده و اقدامات لازم برای رهایی از خطرات سرب را توصیه می‌کنند و مجدداً تست‌های خون سطوح سرب را تکرار می‌کنند و در صورت عدم درمان، توصیه‌های بهداشتی را ارائه می‌دهند تا اگر نشانه‌ای در این خصوص وجود دارد، به درمان منجر گردد.
 
ایالات، قوانین مختلفی برای آزمایش سطوح سرب در کودکان داشته و برخی از کشورها تست همه‌ی کودکان در سنین خاص و دیگران را براساس متخصصان مراقبت‌های بهداشتی توصیه می‌کنند تا اگر آنها فکر می‌کنند که کسی در معرض خطر است، مطلع شوند. پزشکان مراقبت از سرطان، برای مادران باردار و شیرده توصیه می‌کنند که آنها در معرض خطر ابتلاء جنین یا کودک کوچک هستند.
با توجه به گزارشات نیویورک تایمز، نقص در تجهیزات ماژلان ممکن است تحت تأثیر ماده‌ای در کلاهک‌های لاستیکی، برای جمع‌آوری نمونه‌های خون موجود در لوله‌ها بوده و با از بین‌بردن نمونه‌ها، سبب نتایج نادرست می‌شود.

"FDA به شدت از وضعیت آزمایشگاه‌های هشداردهنده و متخصصان مراقبت‌های بهداشتی نگران است؛ که نباید از آزمایشات سرب در آزمایش Magellan Diagnostics با خون گرفته‌شده از ورید استفاده کنند. Jeffrey Shuren, M.D مدیر مرکز بهداشت و درمان رادیولوژی FDA گفت: "این سازمان به‌شدت به بررسی این مسئله‌ی پیچیده برای تعیین علت نتایج نادرست و کار با CDC و دیگر شرکای بهداشت عمومی برای حل این مشکل در اسرع وقت می‌پردازد".
تا زمانی‌که ماژلان بتواند این مسئله را برطرف کند، CDC خون وریدی را برای آزمایش سرب با استفاده از روش‌های خاص آزمایش توصیه می‌کند (یعنی طیف‌سنجی جرمی پلاسما به‌صورت القایی (ICP-MS) یا طیف‌سنجی جذب اتمی کوره گرافیت (GFAAS) انجام شود. با استفاده از این روش‌ها یا آنالیزورهای LeadCare، می‌توان از نمونه‌های انگشت یا پاشنه استفاده کرد.
منابع
(May 17, 2017) Food and Drug Administration. FDA warns Americans about Risk of Inaccurate Results from Certain Lead Tests. Available online at https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm558769.htm. Accessed May 22, 2017.
(May 17, 2017) U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Potential for Falsely Low Blood Lead Test Results from LeadCare® Analyzers. Available online at https://emergency.cdc.gov/han/han00403.asp. Accessed May 22, 2017.
(August 2012) American College of Obstetricians and Gynecologists. Lead Screening During Pregnancy and Lactation. Available online at http://www.acog.org/Resources-And-Publications/Committee-Opinions/Committee-on-Obstetric-Practice/Lead-Screening-During-Pregnancy-and-Lactation. Accessed May 23, 2017.
(2016) American Academy of Pediatrics. Lead Exposure in Children. Available online at https://www.aap.org/en-us/advocacy-and-policy/aap-health-initiatives/lead-exposure/Pages/Lead-Exposure-in-Children.aspx. Accessed May 23, 2017.
U. S. Centers for Disease Control and Prevention. Lead. Available online at https://www.cdc.gov/nceh/lead/. Accessed May 22, 2017.
(May 17, 2017) F.D.A. Warns of Faulty Lead Testing in Children and Mothers. New York Times. Available online at https://www.nytimes.com/2017/05/17/well/family/fda-warns-of-faulty-lead-testing-in-children-and-mothers.html?mcubz=0. Accessed May 23, 2017.